A Agência Nacional de Vigilância Sanitária tem pelo menos 30 pedidos de registro de empresas para comercialização de autotestes de Covid-19 no Brasil. Destes, três foram negados, na última segunda-feira por falta de estudos e documentos completos.
Desde a autorização do comércio do produto no país em 28 de janeiro, a agência já recebeu 33 solicitações. Os indeferidos foram as empresas LGM Lasers – Comércio, Importação e Exportação LTDA; Medlevensohn Comércio e Representações de Produtos Hospitalares LTDA; e Okay Technology Comércio do Brasil LTDA, primeira a fazer o registro solicitando a autorização, no dia 31 de janeiro. Estes foram os primeiros resultados divulgados pela Anvisa sobre a situação.
“As empresas já foram informadas por meio de Ofício Eletrônico sobre os pontos de ajustes necessários para cada produtos antes que uma nova submissão possa ser feita”, informou em nota enviada ao Estadão. A decisão já foi publicada no Diário Oficial da União
Além das três citadas, quatro estão com análise concluída e aguardando a publicação do resultado no DOU; nove encontram-se em análise pela área técnica e 17 já foram distribuídos e aguardam o início da averiguação. Os dados sobre os pedidos de autotestes apresentados à Anvisa estão publicados em um painel da própria agência. Portal Terra.